公示的試驗信息
【研究簡介】
由浙江特瑞思藥業股份有限公司申辦的“一項在復發或難治的CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中評價TRS005的療效和安全性的多中心、開放、單臂II期臨床研究”已獲得國家藥品監督管理局批準,并通過研究中心倫理委員會的批準。本研究計劃在國內約40家醫院同時進行,計劃招募約139名研究參與者。
【研究藥物信息】
研究藥物為注射用TRS005(重組抗CD20單抗-MMAE偶聯劑),適用于至少經過二線標準治療后復發或難治性CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。研究藥物由浙江特瑞思藥業股份有限公司提供。
【主要參加條件】
1. 年齡≥18周歲,性別不限;
2. 腫瘤組織病理學活檢確診為CD20陽性DLBCL;
3. 既往接受過二線或以上標準治療后復發或難治;
4. 具有可測量病灶;
5. 5年內無其它惡性腫瘤病史。
以上為部分入選條件,如果您想了解更多關于這項研究的相關信息,請與以下研究醫生聯系,醫生將為您詳細介紹本項研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究也不會受到任何不利影響,并將為您保密。
【聯系方式】
負責醫生:王琛 醫學經理
招募咨詢: 18832374527