我們所做的
2017
12月 5000L生產線完成中間測試
12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領軍型創新團隊”支持
12月 生產基地(涵蓋生產車間、動力車間、倉庫、門衛、固廢房5個單體)房屋建筑工程完成竣工驗收
11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,FDA允許其跳過常規的生物類似藥初期專家咨詢會, 直接進入2階臨床前會議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動物實驗,同意進入簡略臨床研究
10月 TRS003獲得中國臨床批件
08月 研發大樓完成房屋建筑工程竣工驗收
07月 TRS001獲得中國臨床批件
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創制專項支持
04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書
03月 公司獲得國家發改委增強制造業核心競爭力項目支持
02月 工廠生產線設備全面安裝完成,啟動項目驗證