公示的試驗信息
【研究簡介】
由浙江特瑞思藥業股份有限公司申辦的“評價TRS005聯合環磷酰胺/多柔比星/潑尼松(CHP)一線治療CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的Ⅰ/II期臨床研究”已獲得國家藥品監督管理局批準,并通過研究中心倫理委員會的批準。本研究計劃在國內約15家醫院同時進行,計劃招募約66名研究參與者。
【研究藥物信息】
研究藥物為注射用TRS005(重組抗CD20單抗-MMAE偶聯劑),適用于至未經治療的CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。研究藥物由浙江特瑞思藥業股份有限公司提供。
【主要參加條件】
1. 簽署知情同意書時年齡:I期為18周歲-65周歲(含)、II期為≥18歲,性別不限;
2. 未經任何系統抗腫瘤標準治療且組織病理學確診的CD20陽性DLBCL(除外轉化/合并類型DLBCL);
3. 至少具有1個可測量的腫瘤病灶;
4. 東部腫瘤協作組(ECOG)身體狀態評分0-2分;
5. 國際預后指數(IPI)評分I期為0-5分,II期為2-5分;
6. 充足的器官功能。
以上為部分入選條件,如果您想了解更多關于這項研究的相關信息,請與以下研究醫生聯系,醫生將為您詳細介紹本項研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究也不會受到任何不利影響,并將為您保密。
【聯系方式】
負責醫生:王琛 醫學經理
招募咨詢: 18832374527