【研究簡介】

由浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司申辦的“評價TRS005聯(lián)合環(huán)磷酰胺/多柔比星/潑尼松（CHP）一線治療CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的Ⅰ/II期臨床研究”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并通過研究中心倫理委員會的批準(zhǔn)。本研究計劃在國內(nèi)約15家醫(yī)院同時進(jìn)行，計劃招募約66名研究參與者。

【研究藥物信息】

研究藥物為注射用TRS005（重組抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑），適用于至未經(jīng)治療的CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。研究藥物由浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司提供。

【主要參加條件】

1. 簽署知情同意書時年齡：I期為18周歲-65周歲（含）、II期為≥18歲，性別不限；

2. 未經(jīng)任何系統(tǒng)抗腫瘤標(biāo)準(zhǔn)治療且組織病理學(xué)確診的CD20陽性DLBCL（除外轉(zhuǎn)化/合并類型DLBCL）；

3. 至少具有1個可測量的腫瘤病灶；

4. 東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）身體狀態(tài)評分0-2分；

5. 國際預(yù)后指數(shù)（IPI）評分I期為0-5分，II期為2-5分；

6. 充足的器官功能。

以上為部分入選條件，如果您想了解更多關(guān)于這項研究的相關(guān)信息，請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系，醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究也不會受到任何不利影響，并將為您保密。

【聯(lián)系方式】

負(fù)責(zé)醫(yī)生：王琛 醫(yī)學(xué)經(jīng)理

招募咨詢： 18832374527